현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(대표 차정학)가 식품의약품안전처로부터 자사의 항원 신속진단키트 신제품 ‘휴마시스 COVID-19/Flu Ag Combo Test’의 수출 허가 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
휴마시스에 따르면 이번에 승인 받은 신속진단키트는 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한번만 채취해 검체 추출용액에 넣어 15분 이내에 확인할 수 있으며, 코로나19와 인플루엔자 감염 여부에 따라 각 표시창에 양성 여부가 나타나 동시 감염이 발생한 경우 두 결과창 모두에 양성 결과가 나타난다고 전했다.
특히 현재 코로나19 사태로 어려움 속에 있는 전문가들은 서로 증상이 비슷한 코로나19와 독감이 동시다발적으로 대유행하는 트윈데믹(Twindemic)에 대해 우려하고 있다.
이에 휴마시스는 유사한 증상을 가진 두 바이러스에 대해 각각의 특이 항체를 사용해 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트를 개발했다며 15분 안에 결과를 알 수 있어 즉각적인 조치가 가능하다고 전했다.
더불어 휴마시스 관계자는 “미국에서는 이미 애보트사가 개발한 항원 신속진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 받고 출시되는 등 수요가 높아지고 있다”며 “이번 수출 허가 승인을 통해 해외시장을 적극 공략하고, 고가의 분자진단 방식에 의존하고 있는 방역체계에서 효율성을 높일 것”이라고 말했다.
한편, 휴마시스는 코로나19가 유행하기 시작한 지난 3월부터 항체 진단키트인 ‘휴마시스 COVID-19 IgG/IgM Test’를 출시한 데 이어, 최근 셀트리온과 공동 개발한 항원 진단키트인 ‘휴마시스 COVID-19 Ag Test’의 수출 허가 및 유럽 CE-IVD 인증을 받았다.
