[팍스경제TV 박경현 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 보툴리눔 톡신 제제했다고 7일 밝혔습니다.

지난 12월 25일 중국 식품의약품관리총국에 접수 완료 했으며, 이는 기존1공장보다 생산능력이 9배 이상 높은 2공장으로 변경 신청한 것입니다.

신공장으로의 임상시험신청 변경이 완료되면 올해 하반기  '미간주름 개선' 적응증 확보를 위한 중국 임상3상 개시가 가능할 것으로 회사 측은 보고 있습니다.

박성수 나보타사업본부장은 "불확실성이 높은 중국에서 리스크를 최소화하고, 보다 안정적으로 거대 시장에 진출할 수 있는 발판을 마련했다"며, "이번 CTA변경 접수가 중국 진출을 앞당길 수 있는 보다 나은 전략이 될 것으로 기대하며, 대웅제약은 미국 및 유럽에 이어 중국시장 진출이 성공적으로 이루어질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했습니다.
 
한편, 대웅제약 나보타는 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초로 작년 8월 캐나다 품목허가를 획득한 바 있으며, 현재 미국 FDA 및 유럽 EMA 허가 심사가 순조롭게 진행 중으로 올해 상반기 미국 및 유럽 선진국 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.

박경현 기자 bghhyoni@paxetv.com 다른기사 보기