에이치엘비테라퓨틱스, FDA로부터 이명치료 신약 ‘동정적 사용 승인’ 획득..."청력 손실 방지 등 효과 확인"
에이치엘비테라퓨틱스, FDA로부터 이명치료 신약 ‘동정적 사용 승인’ 획득..."청력 손실 방지 등 효과 확인"
  • 김효선 기자
  • 승인 2021.11.26
  • 댓글 0
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에이치엘비테라퓨틱스(대표 안기홍, 구 지트리비앤티)가 미국 FDA로부터 청력 손실 및 이명치료 신약 파이프라인인 NHPN-1010에 대해 ‘동정적 사용’ 승인을 받아 만성 이명 환자 1명에게 약물 투여를 시작했습니다. 

26일 회사에 따르면, 에이치엘비테라퓨틱스의 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발한 NHPN-1010은 뇌종양 치료제로 개발 중인 OKN-007과 항산화물질인 N-아세틸시스테인의 병용투여 후보물질로 비임상 시험에서 청력 손실 방지, 이명 등에 대한 치료 효과를 확인했습니다. 

이번 약물 투여는 에이치엘피테라퓨틱스의 재발성 교모세포종 치료제 임상을 진행 중인 미국 세인트 존스 암 연구소(Saint John’s Cancer Institute)의 산토시 케사리 박사의 제안으로 이루어졌으며, 오블라토(Oblato)는 지난 주 초 과거 케사리 박사에게 청신경 종양 치료를 받았던 환자를 피험자 대상으로 물질을 투여했다고 밝혔습니다. 

에이치엘비테라퓨틱스 관계자는 “미 FDA의 동정적 사용 승인은 정식 임상과는 성격이 다르지만 이번 동정적 사용 승인을 통해 이명 치료 효과 확인은 물론 오블라토가 개발 중인 교모세포종 치료물질 OKN-007에 대한 산재적 내재성 뇌교종 개발 및 허가 과정에서도 매우 귀중한 자료로 사용될 수 있을 것으로 기대한다.”고 말했습니다. 
 


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