네이처셀의 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'이 美시장에서 환자치료 개시가 본격화 된다.
네이처셀은 26일 회사 홈페이지를 통해 FDA로부터 EAP 프로토콜을 최종 확인, 환자 치료를 개시할 계획이다고 밝혔다.
회사에 따르면 지난 5월 29일 미국 내 환자들의 동정적 사용을 위해 제출한 EAP 프로토콜이 6월 25일(미국 현지 시간) FDA로부터 최종 확인됐음을 알려드린다고 알렸다.
이에 금일내로 공지한 관련 싸이트를 통해 프로토콜을 등록할 것이며, 환자 치료를 개시할 것이다고 전했다.
한편, 네이처셀은 FDA로부터 첨단재생의료치료제(Regenerative Medicine Advanced Therapy, 이하 RMAT) 지정을 통보 받은 바 있으며 RMAT 지정에 따른 미팅을 진행 한 바 있다.
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