일동제약(대표 윤웅섭)이 시오노기제약(대표 테시로기 이사오)에서 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 2b/3상 임상시험 계획을 변경한다고 16일 밝혔습니다.
일동제약은 임상 2b/3상을 동시에 시행하기로 했던 기존 계획을 시오노기의 임상 추진 상황에 맞춰 변경, 경증 및 중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하기로 했습니다. 단, 무증상 및 경증만 있는 환자에 대한 2b/3상 임상은 기존 계획을 유지한다는 계획입니다.
이어 회사는 경증 및 중등증 환자에 대한 S-217622의 허가를 가속화할 수 있도록, 당초 통합되어 있던 임상 2b상과 3상을 분리하기로 했으며 시오노기제약도 일본에서 임상 2a상의 결과 발표와 함께 임상 프로토콜을 변경, 지난주 3상 임상을 시작했다고 전했습니다.
아울러 회사 관계자는 "임상 2a상 결과뿐만 아니라, 오미크론 변이 확산, 백신 접종의 확대, 재택 치료 증가 등 코로나19와 관련한 전반적인 여건 변화도 고려하여 임상 디자인을 수정했다"고 말했습니다.
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