올리패스(대표 정신)가 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 시험 2 단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가를 위하여 윤리위원회(HREC)에 임상시험 계획서를 제출했습니다.
14일 회사에 따르면, 임상2a상 시험 1 단계 ‘오픈 라벨’ 평가는 아직 완료되지 않았지만, 말초 신경 제어에 특화된 임상 용량인 1 마이크로그램 OLP-1002 투약 시 ‘일차 요법 치료제’에 부합하는 강한 진통 효능과 긴 약효 지속력이 관측되었기 때문에 2 단계 평가에 조기 진입하기로 결정했습니다.
특히 2 단계 평가에서는 관절염 통증 환자들에 1 마이크로그램 OLP-1002, 2 마이크로그램 OLP-1002, 혹은 위약을 1 회 투약한 후 6 주에 걸쳐 환자 별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으로 추적할 예정이며 9월부터 투약이 시작될 것으로 예상되는 2 단계 평가에서 OLP-1002의 진통 효능이 통계적으로 최종 확인될 경우, 진통제 신약으로서 OLP-1002의 성공뿐만 아니라 OliPass PNA 인공유전자가 최고의 상업성 및 범용성을 갖는 RNA 치료제 플랫폼임을 입증하는 계기가 될 것으로 기대하고 있습니다.
이와 함께 올리패스 관계자는 "OLP-1002는 관절염 통증과 같은 염증성 통증 뿐만 아니라 당뇨성 신경통, 암 통증 등과 같은 신경손상성 통증에 효과가 매우 좋을 것으로 예상된다. OLP-1002의 신경손상성 통증에 대한 효과를 조기 입증하기 위하여, <항암 치료로 유발된 신경손상성 통증 (CINP)> 환자들을 대상으로 하는 미국 임상2a상 시험을 차분히 준비해 왔다.”고 말했습니다.
또한 “미국 IND 제출은 10월말 전•후로 계획하고 있으며, 최초의 임상 투약은 크리스마스 이후인 내년 초로 예상된다.”고 덧붙였습니다.
