프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 췌장암 항체신약 ‘PBP1510(국제일반명 ‘울레니스타맙’)’의 호주 내 임상 1/2상 시험을 위한 신청서(IND, investigational new drug)를 승인당국인 호주 임상시험심사위원회(Human Research Ethics Committee, HRECs)에 제출했다고 2일 밝혔습니다.
이는 지난해까지 임상 1/2a상 시험계획을 승인받은 프랑스, 스페인, 미국에 이은 네 번째 신청으로, 여러 국가에서 동시에 임상을 진행함으로써 신약 개발에 더욱 속도를 낸다는 계획입니다.
호주 내 임상 1/2a상 시험은 빅토리아 주에서 가장 큰 공공 의료기관인 모나쉬헬스(Monash Health)에서 진행할 예정이며 회사는 호주가 임상 초기단계인 1상과 2상을 전문으로 하는 임상연구센터들이 다수 밀집되어 있어 빠른 임상 진행이 가능하고, 다인종으로 이뤄진 국가이기 때문에 다양한 인종에 대한 임상을 한 번에 진행할 수 있다고 설명했습니다.
아울러 프레스티지바이오파마 박소연 대표는 “임상 진행이 보다 원활하게 진행될 수 있는 호주에서 임상 1/2a상 시험을 진행해 유의미한 결과를 빠르게 확보할 것”이라며 “현재 각국에서 진행되는 임상시험에 만전을 기하고 있으며 FDA 패스트트랙 신청 등을 통해 하루빨리 췌장암 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 혁신 신약 개발에 최선을 다하겠다”고 말했습니다.
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