에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)의 파킨슨병 세포치료제 임상이 본격화 됩니다.
13일 회사는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험을 위해 연세대 의대 세브란스병원 IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 심의를 진행하였으며, 최근 기관의 최종 승인을 받아 임상에 돌입한다고 밝혔습니다.
본 임상연구는 연세대 의대 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동으로 주도하며 참여를 희망하는 대상자는 선정 및 제외 기준 해당 여부를 확인하는 스크리닝 과정을 통해 임상시험에 참여하게 되며. 특히 총 12명의 환자를 대상으로 1/2a상 임상시험이 진행되고 치료제 투여 후 2년간 안전성 및 탐색적 유효성을 확인할 예정입니다.
조명수 연구소장은 “본 세포치료제의 안전성은 설치류 비임상시험을 통해 확인되었으며 인간과 가장 유사한 원숭이 파킨슨병 모델을 이용한 행동개선 및 PET-CT 시험결과에서 유효성 및 치료 기전이 검증되어 임상시험에서도 안전하고 우수한 효과를 기대하고 있다”고 말했습니다.
이어 최고기술책임자인 김동욱 대표(연세대 의대 생리학 교수 겸임)는 “파킨슨병 관련 최고의 드림팀이 임상을 맡게 되었다”며 “본 임상연구를 통해 나타나는 결과를 바탕으로 해외 전문 파트너 기업들과 협력하여 글로벌 임상 또한 추진할 계획이다”라고 덧붙였습니다.
한편, IRB 승인을 통해 본격적으로 임상연구를 개시하게 된 회사의 파킨슨병 세포치료제 A9-DPC는 회사가 보유한 TED 원천기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화기술)을 이용해 개발됐습니다. 특히 회사는 세포치료제 제조를 위한 분화 기술은 유전자 유입이나 변형없이 배아줄기세포로부터 높은 수율로 중뇌 도파민 신경전구세포를 대량 생산할 수 있다는 특징이 있다고 강조했으며, 파킨슨병 세포치료제 개발과 관련하여 국내외 특허들을 다수 확보하고 있다고 밝혔습니다.
