수젠텍(대표 손미진)은 전자동 다중면역블롯 시스템인 ‘S-Blot 3’가 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 획득했다고 27일 밝혔습니다.
이번에 인증을 획득한 S-Blot 3는 검체 분주부터 시약 전처리 및 분석까지 모든 과정이 통합된 전자동 알레르기 검사 장비로서 수젠텍의 기술 노하우가 축적된 우수한 성능의 제품이입니다. 소량의 혈액으로 음식, 꽃가루, 아토피 등 100가지 이상의 알레르기 유발물질 반응 여부를 동시에 진단할 수 있으며 한 번에 최대 48개의 샘플까지 검사 가능하고 자체 분석 알고리즘을 적용하고 있어 정확한 분석이 가능한 특징을 지녔습니다.
회사측은 “규제의 변화에 발맞춰 S-Blot 2에 이어 S-Blot 3까지 CE-IVDR 인증을 획득하였고, 유럽시장 내 강화된 체외진단의료기기규정에 신속히 대응하기 위해 면밀히 검토하며 체계를 마련하고 있다”며 “이번 CE-IVDR인증 획득으로 제품의 품질과 안전성을 인정받았다고 생각한다”고 전했습니다.
이어 “세계보건기구(WHO)는 알레르기를 암, 에이즈, 심혈관 질환에 이어 4번째로 흔한 만성 질환으로 보고 있을 만큼 알레르기 시장은 학술적 발전에 따라 급속도로 성장하고 있다”며 “진단 시약과 장비를 동시에 제조하는 당사의 경쟁력을 기반으로 시장을 선점하며 유럽시장을 본격적으로 공략하겠다”고 설명했습니다.
저작권자 © 팍스경제TV 무단전재 및 재배포 금지
