젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 검사 '아랍에미리트 허가 획득'
젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 검사 '아랍에미리트 허가 획득'
  • 김효선 기자
  • 승인 2023.08.09
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▲액체생검 동반진단검사 드롭플렉스 EGFR V2 제품 사진
▲액체생검 동반진단검사 드롭플렉스 EGFR V2 제품 사진

젠큐릭스(대표 조상래)의 동반진단 검사가 아랍에미레이트 복지부(Department of Health)로부터 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔습니다. 허가를 받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’입니다. 

회사에 따르면, 이번에 UAE 허가를 받은 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 업그레이드 제품으로 지난 달 국내 식약처 제조허가도 획득했습니다. 

경쟁사 제품 대비 2배 이상인 107개의 돌연변이를 검출할 수 있을 뿐만 아니라 현존하는 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 향상시켰다고 설명했습니다. 

젠큐릭스 관계자는 “최신 의료기술을 도입하려는 중동 국가들의 관심이 높다”며, “이번 허가를 바탕으로 중동 시장 공략에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했습니다. 


 


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