HLB(대표 진양곤·백윤기)는 미국 자회사 엘레바 주관의 간암분야 KOL(Key Opinion Leader)들과 화상으로 진행된 전문가 평가회의(‘Virtual KOL Event’)에서 '리보세라닙 병용요법'이 새로운 치료제로써 기대감이 크다고 16일 밝혔습니다.
회사에 따르면 각 전문가들은 리보세라닙 병용요법이 최근 간암 치료 트렌드로 자리잡은 면역항암제와 신생혈관억제제의 조합이라는 점과 대규모 글로벌 임상에서 높은 효능을 입증했다는 점을 들어, ‘새로운 간암 1차 치료옵션’으로 기대된다고 평가했습니다.
특히 첫 번째 연사로 참여한 미국 케이스 웨스턴 리저브 대학교 세이드만 암센터의 아밋 마히팔(Amit Mahipal) 교수는 간암 치료제 시장의 꾸준한 성장과 함께 면역항암제와의 병용요법이 확고한 간암 치료 트렌드로 자리잡을 것으로 전망했습니다.
또한 아테졸리주맙+베바시주맙, 트레멜리무맙+더발루맙이 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 상에 간암 1차 치료제로 우선 권고되며, 면역항암제 병용요법이 확고한 트렌드로 자리잡았다며, 현재 70%에 가까운 시장 점유율을 보이고 있는 아테졸리주맙+베바시주맙과 유사한 면역관문억제제와 신생혈관억제제 병용요법이 계속 두각을 보일 것으로 예측했습니다.
마히팔 교수는 특히 “리보세라닙 병용요법이 암을 사멸하는 핵심 면역세포인 T세포의 PD-1 발현을 억제해 T세포의 공격력을 높이고, 암의 미세환경을 정리해 T세포가 암세포에 효과적으로 침투할 수 있게 돕는 등의 기전으로 항암효과가 매우 뛰어나다”고 평가했습니다.
이어 발표를 맡은 메모리얼 슬론 케터링 암센터의 가산 아부알파(Ghassan Abou-Alfa) 교수도, 항암제의 관건은 결국 ‘환자의 생존기간을 얼마나 늘려 주는가’에 달려 있다며, 리보세라닙 병용요법은 글로벌 3상 결과 환자생존기간(mOS)이 22.1개월로 역대 간암 치료제 중 가장 긴 2년에 가까운 생존기간을 보였다는 점을 강조한 뒤, “이 필드에서 20년 넘게 일했지만, 이렇게 큰 숫자는 처음 봤다”고 놀라움을 표했습니다.
한편, 미국 FDA는 지난 7월 16일, 리보세라닙 병용요법에 대한 간암 1차 치료제 허가를 위한 본심사에 착수했습니다. 이어 세계 최고 권위의 의학저널 '란셋'(The Lancet)에 간암 3상 전체 논문이 게재되며, 학계의 전문가들로부터 높은 평가를 받기도 했습니다. 엘레바는 올해 미국 26개 주에서 의약품 판매면허를 받는다는 목표를 수립하고 현재 관련 절차를 진행하고 있습니다.