유바이오로직스(대표 백영옥)는 이달 중 유코백-19 필리핀 3상 접종자 1년 추적관찰을 종료하고 2분기에 최종결과를 보고 할 예정이라고 17일 밝혔습니다. 

유바이오로직스가 개발하고 있는 유코백-19 임상 3상은 필리핀과 콩고민주공화국에서 각 각 대조백신과의 비교 임상으로 진행됐습니다. 필리핀 임상의 경우 지난해 6월 2회 접종에 따른 안전성과 면역원성 중간결과를 발표한 바 있으며, 이달 중 최종 2차 접종자의 1년간 추적관찰이 종료됩니다. 

이에 따라 임상 3상에서의 안전성과 면역원성에 대한 CSR(임상시험 결과보고서)을 올 2분기 말 받을 것으로 예상하고 있습니다. 중간 결과 발표 이후 임상 참여자에 대한 관찰에서 특이 사항이 보고된 바 없었기에 최종적으로 3상 임상은 성공적으로 종료될 것으로 기대하고 있습니다. 

회사 관계자는 “자체 플랫폼 기술을 바탕으로 코로나-19 백신 임상 3상을 완료할 수 있게 되었고, 동일 플랫폼을 이용하여 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV)의 국내 1상 IND 승인 및 대상포진 백신(HZV)의 임상신청으로 이어질 수 있어서 기쁘다. 또한 정부 지원에 힘입어 이러한 신종 바이러스에 의한 위기대응 백신개발의 플랫폼을 최종적으로 확보할 수 있게 된 것이며, 유바이오로직스는 아직도 끝나지 않은 코로나-19 변이주와의 싸움에 필요한 변이주 대응백신 및 혼합백신의 개발을 지속하여 국내 백신 자급에 일조하겠다” 고 말했습니다. 

한편, 유바이오로직스의 유코백-19 개발 백신은 기존 우한주 모체바이러스에 대한 임상이었지만, 동일 플랫폼으로 개발하고 있는 추가접종용 변이주 백신(현재 XBB1.5)의 임상 및 허가자료에 인용될 수 있으며, 국내에서 허가 받은 해외 기업의 변이주 백신들과 면역원성 비교 임상을 토대로 국내 허가를 신청할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 

또 현재 미국FDA 및 국내 식품의약품안전처의 COVID-19 백신 개발 가이드라인에 따라 XBB1.5 대응 백신을 개발하고 있으며 상반기 중 국내 임상을 신청한다는 계획입니다.  계절성 호흡기바이러스가 감염병으로 토착화 되어 감에 따라 인플루엔자 백신과 혼합백신 개발에 대해서도 국내외 업체와 긴밀한 협력을 진행 중이다고 밝혔습니다. 

김효선 기자 hs0707@paxetv.com 다른기사 보기