[팍스경제TV 송창우 기자]

한미약품은 관절염 치료제 '히알루마' 주사제의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 국내 최초로 획득했다고 9일 밝혔다.

히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제다.

한미약품은 이번 시판허가를 기점으로 협력사인 테바와 함께 미국 판매를 본격화한다는 방침이다.

테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했고, 한미약품은 히알루마 생산 공장에 대한 미국 FDA 실사를 통과했다.

한편, 한미약품은 2014년 미국 제약기업 악타비스와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했다. 악타비스가 2016년 테바에 인수 합병되면서 히알루마 협력사가 테바로 변경됐다.

한미약품 관계자는 "히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받게 돼 기쁘다"고 말했다.

미국 FDA 시판허가 소식이 나오면서 한미약품은 증권시장에서도 그 영향을 톡톡히 봤다.

한미약품은 이날 유가증권시장에서 전 거래일보다 5.98% 오른 46만9500원을 기록했다.

송창우 기자 windowoo@paxetv.com 다른기사 보기