[팍스경제TV 김효선 기자]
에스바이오메딕스(대표 강세일)가 지난 25일 식품의약품안전처(처장 이의경)로부터, 자가피부유래 섬유아세포 집합체(제품명: FECS-DF)를 이용한 눈가주름 세포치료제의 임상시험 승인을 받았다고 2일 밝혔다.
에스바이오메딕스는 눈가주름 세포치료제가 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 ‘3차원 미세조직체 형성기술'을 적용해 개발됐다고 전했다.
특히 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 국내 첫 사례로, 이번 임상시험은 양측 눈가주름을 가진 시험 대상자를 대상으로 24주간 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 중앙대학교병원 피부과에서 올해 상반기부터 시행될 계획이다고 알렸다.
해당 플랫폼 기술은 배양접시 표면을 생리활성 단백질로 코팅해 세포의 자가구조화(self-organization)를 유도하는 기술이며, 에스바이오메딕스와 한국과학기술연구원 생체재료연구단 김상헌 박사팀이 공동으로 연구를 진행해 임상적용 분야를 발굴하고 있다고 밝혔다.
자가피부유래 섬유아세포 집합체는 환자의 피부조직으로부터 분리된 섬유아세포를 배양해 이를 3차원 미세조직 스페로이드 형태로 구조화된다고 전했다.
그에 따라 세포 간 상호작용이 활발하게 일어나며 콜라겐, 엘라스틴 등의 세포외기질, 조직재생 관련 성장인자 및 사이토카인 등의 생성량이 기존 세포치료제 대비 증가하는 형태를 보였다고 설명했다.
김종완 에스바이오메딕스 개발책임자이자, 이사는 “기존 세포치료제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 세포치료제로서 처음으로 임상시험에 적용되는 사례인 만큼 안전성과 효과 측면을 면밀하게 관찰할 것”이라며 “향후 본 원천 플랫폼 기술을 활용한 다양한 질병에 대한 조직재생 세포치료제가 개발될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
