크리스탈지노믹스(대표 조중명)가 7일 한국투자증권 보고서에 따르면 자사의 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'가 Best-in-class(계열 내 최고)라고 분석됐다고 알렸다.
크리스탈지노믹스에 따르면 보고서에서 정승윤·진홍국 연구원은 췌장암 대상으로 “현재 시판 중인 약물이나 임상시험 중인 후보물질과 비교해도 가장 우수한 효과를 입증했다”며 “거기다 안전성까지 비교적 우수한 편이었다”고 전했다.
이어 그들은 지난 7월 유럽종양학회 소화기학회(ESMO-WGI)에서 발표한 데이터에 대해 “6주기 요법을 마친 환자만 계산했을 때는 생존율 12.5개월(vs. 표준치료법 8.5개월)"며 “췌장암은 치료옵션이 제한적이고 약물 의존도가 높은 암종으로 아이발티노스타트가 경쟁력 있다고 판단한다”고 했다.
또한, 정승윤·진홍국 연구원은 "아이발티노스타트의 핵심 차별점은 종양미세환경을 조절해 면역반응을 개선시키는 작용이 탁월하여 간암, MDS(골수형성이상증후군), 섬유증 등 다양한 적응증으로 확대가 가능하다"며 “조건부허가, 후기임상 진입, 글로벌 기술이전 가능성, 적응증 확장 등 중장 기적인 기업가치 상승이 기대되는 상황”이라고 전망했다.
정 연구원은 HDAC저해제는 이미 시장에 출시한 약물이 3개가 존재하지만, 경쟁강도는 매우 낮아 크리스탈지노믹스가 후기 임상에 진입할수록 경쟁력이 부각될 수 있다며 현재 승인된 약물 모두 다발성골수종이나 비호지킨림프종과 같은 혈액암 위주로 FDA 승인을 획득했으나 고형암 에서는 아직 승인된 HDAC저해제가 없으며, 관심을 모았던 후보 물질들도 임상에서 실패했다고 밝혔다.
따라서 아이발티노스타트가 보여준 데이터가 후기 임상에서도 이어진다면 중요한 치료옵션으로 자리 잡을 수 있다고 설명했다.
현재 크리스탈지노믹스는 올해 췌장암 1/2상 결과를 바탕으로 국내에서 아셀렉스에 이어 두 번째 시판허가를 기대하고 있다.
아이발티노스타트는 암세포 증식을 억제하는 기전을 가진 HDAC 저해제로 경쟁약물에 비해 타깃하는 HDAC 효소의 종류가 많고 선택적 저해능력 또한 우수하며, 미국과 한국에서 췌장암, 간암 모두 희귀의약품 지정을 받은 핵심 파이프라인이다.
