[팍스경제TV 김효선 기자]
파로스아이비티(대표 윤정혁)가 차세대 급성골수성백혈병(AML) FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
이에 따라, 올해 상반기 서울대학병원, 서울아산병원, 서울삼성병원, 세브란스병원, 부산대병원, 분당서울대병원, 울산대병원 등을 포함한 국내 대형 병원을 중심으로 다기관 임상시험을 진행할 예정이다고 전했다.
‘PHI-101’은 차세대 표적항암제 후보물질로, 급성골수성백혈병 표적치료제의 선두 후보물질인 퀴자티닙(Quizartinib, AC220) 및 길터리티닙(Gilteritinib)의 내성을 극복한 물질이다고 알렸다.
특히 이 물질은 전세계적으로 승인 받거나 개발 중인 신약 가운데 유일하게, FLT3-ITD 돌연변이뿐만 아니라 FLT3-TKD(D835, F691) 저항성 돌연변이까지 직접적인 저해 작용기전을 가져, 치료제로 가치가 높을 것으로 전망된다고 밝혔다.
파로스아이비티는 다국적 임상 진행을 통해 PHI-101를 글로벌 신약으로 개발할 계획이다고 알렸다.
지난해 12월 PHI-101을 대상으로 호주 식품의약청(TGA)의 임상시험 계획 승인을 받아 현재 임상 1상을 진행 중이며, 이달 말에는 스페인 임상기관에 방문할 예정으로, 유럽 시장에도 진출할 계획이다고 전했다.
남기엽 파로스IBT 바이오인공지능연구소장은 “자체 구축한 인공지능 신약개발 플랫폼을 기반으로 바이오 벤처기업이 임상 1상 시험 계획을 승인 받은 경우는 파로스IBT가 세계 최초”라며, “기존 약제로는 효과가 없는 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있도록 연구 개발을 적극적으로 추진 중이다”라고 말했다.
한편, 파로스IBT는 ▲PHI-101의 본격적인 다국적 임상 추진, ▲자체 개발한 빅데이터 및 인공지능 신약개발 플랫폼인 케미버스의 고도화, ▲신규 파이프라인의 확장 등을 위해 연구개발 자금 확보에 나서, 기존 투자사인 한국투자파트너스, 미래에셋벤처투자, DSC인베스트먼트 등을 중심으로 국내 대형 창투사 및 투자기관과 시리즈B 투자유치를 진행하고 있다.
