제일약품(대표 성석제)이 식약처로부터 지난 3월 19일 경구용 항암제‘티에스원’(테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨 복합제)의 ‘비소세포폐암’ 적응증에 대한 치료제 추가 승인을 취득했다고 6일 밝혔다.
이로써, ‘티에스원’은 단독요법으로, 위암(진행성 및 전이성 또는 재발성 위암, 위암의 수술 후 보조화학요법), 두경부암(진행성 또는 재발성 두경부암), 췌장암(국소 진행성 또는 전이성 췌장암)에 이어 비소세포폐암(국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암)에서도 처방할 수 있게 됐다.
‘티에스원’ 단독요법은 1,154례를 대상으로 한 ‘EAST-LC’시험에서 비교 약제인 ‘도세탁셀’의 단독요법과 비교 시, 도세탁셀의 전체 생존기간(OS, Overall Survival)인 12.52개월과 비교해서 12.75개월의 중간 값을 보이며 비열등성을 입증(HR-0.945, [95% CI: 0.833-1.073])했으며, EORTC QLQ-C30에 따른 삶의 질 평가 결과에서는 ‘티에스원’ 단독요법이 ‘도세탁셀’ 단독요법에 대비해 측정된 일부 항목에서 유의하게 개선된 효과(p= 0.0065)가 인정돼 비소세포폐암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다고 설명했다.
한편, 현재 비소세포폐암의 치료에 사용되는 항암제는 주사제가 대부분이며 경구용 5-FU 항암제로서는 ‘티에스원’ 단독요법이 유일한 것으로 알려졌다.
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